百时美施贵宝月向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司以前宣布向加拿大食品本品监督税务（FDA）提交其CAR-T细胞膜药物lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证提出申请（BLA）。其自体效CD19嵌合效原受体（CAR）T细胞膜免疫药物由CD8+和CD4 + CAR-T细胞膜组成，用做之前经过多于两次外科手术的复发或难治性（R/R）大B细胞膜癌症（LBCL）成年患者。该提出申请是基于TRANSCEND NHL 001试验车的安全性和有效性结果，该试验车评估了在269同上复发/难治性大B细胞膜癌症，包括炎症大B细胞膜癌症（DLBCL）患者中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司最近在加拿大血液学学术研究会年招待会介绍了这项重要学术研究的数据。Liso-cel已被FDA授予针对复发/难治袭性大B细胞膜非白血病癌症（NHL）的突破性药物（BT）和转化现代医学低阶药物（RMAT）的称号，以及由欧洲本品税务授予针对复发性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）称号。原始出处：本文亦同梅斯现代医学（MedSci）原创载入收集，转贴需授权！